医疗器械注册申报翻译
〖壹〗、医疗器械FDA认证是指美国食品和药物管理局（FDA）对医疗器械产品进行的质量和安全性的评估和认证。医疗器械出口美国强制要求要有FDA注册。否则货物将被扣留，无法顺利清关 。
〖贰〗、Atman (爱特曼云翻译)在医学翻译领域表现卓越，支持英译中分类（如临床 、非临床 、CMC等） ，中译英则无分类选项 。新用户享有10000字试用体验 ，GT4T可作为辅助工具。NMPA（国家药监局官方网站）对于药品注册申请文档翻译，每天必备的权威平台 ，查询药品、医疗器械名称 ，获取中英双语医药法规，助力日常学习 。
〖叁〗 、专业人员办理：办理注册事项的人员应具有相应专业知识 ，熟悉注册管理相关规定 。提交申请资料：按照国家药监局要求提交相关资料 ，对资料真实性负责。资料需用中文，外文翻译的要同时提供原文 ，引用未发表文献需有权利人许可文件 。
〖肆〗 、报告需使用中文撰写 。进口医疗器械的境外注册人可提交英文报告 ，但除个例事件列表外的其他部分需翻译成中文。报告内容要求：对产品基本信息、国内外上市情况 、既往风险控制措施 、不良事件报告信息进行详细描述 。进行产品风险分析，评估产品风险水平及变化趋势 。
〖伍〗、注册的过程称之为工厂注册(Establishment Registration)；同时 ，这些企业必须向FDA确认他们进行商业分销的医疗器械 ，包括仅用于出口的器械，这个过程称之为医疗器械列示(Medical Device Listing)。自2002年2月11日起，所有的美国境外的企业必须在进行工厂注册时向FDA指定一个美国代理人(US AGENT)的联系方式 。
〖陆〗 、审核注意事项：在提交备案资料时 ，需关注备案表的填写是否准确 、资料的完整性、证明性文件的有效期 、文件的翻译和公证等事项 。注册收费情况：近来 ，进口一类医疗器械注册无官方费用。注册时限：官方审批通常为1个工作日，总时限约为1个月 ，具体时间可能因实际情况而有所差异。
10月13日上海新增2+47,中风险+20APP
〖壹〗 、年10月13日 ，上海市新增本土新冠肺炎确诊病例2例和无症状感染者47例 。确诊病例2例均在隔离管控中发现，无症状感染者47例中45例也在隔离管控中发现 。境外输入性病例7例和无症状感染者26例均在闭环管控中发现。
〖贰〗、上海市新冠肺炎疫情防控工作领导小组办公室于10月19日深夜发布消息 ，依据《新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）》的相关规定 ，自10月20日零时起，上海市13个中风险区正式解除管控措施 。这些区域包括长宁区新华路街道新华路24号（秋果酒店）、普陀区宜川路街道农林光新小区等 。
〖叁〗 、年10月14日 ，上海市报告了4例本土新冠肺炎确诊病例和38例无症状感染者。所有新增病例均在隔离管控中发现 。当天无新增境外输入性新冠肺炎确诊病例 ，但有17例境外输入性无症状感染者 。各区的具体疫情数据如下：青浦区新增1例确诊病例和7例无症状感染者。闵行区新增2例确诊病例和6例无症状感染者 。
〖肆〗 、年10月7日0—24时，上海市新增本土新冠肺炎确诊病例2例和无症状感染者21例 。其中 ，2例确诊病例和18例无症状感染者在隔离管控中发现 ，其余3例无症状感染者在常态化核酸检测中发现，均为外省来沪返沪人员，在闭环管控期间核酸检测结果异常。
〖伍〗、无症状感染者43来自青浦区 ，为10月9日本市报告的本土无症状感染者的密切接触者 。
2020年疫情确诊人数是多少?
〖壹〗 、2020年 ，全球新冠疫情确诊人数超过4000万人 。 2020年10月18日，中国31个省（自治区 、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增境外输入确诊病例13例 ，分别来自上海（5例）、广东（3例） 、天津（2例） 、陕西（2例）和山西（1例）。当日无新增死亡病例 ，无新增疑似病例。
〖贰〗、总的来说，武汉2020年确诊了50340人 ，这个数字背后是无数人的痛苦和牺牲 。这场疫情提醒我们 ，公共卫生安全是全球性的挑战，需要全球共同应对 。
〖叁〗 、2020年全国新冠病毒疫情确诊病例共计87071例。 相关资料显示 ，这一数据来源于国家统计局2021年2月28日发布的《中华人民共和国2020年国民经济和社会发展统计公报》 。 根据该公报 ，2020年我国报告的新冠状病毒肺炎确诊病例为87071例，治愈出院病例为82067例 ，死亡病例为4634例 。
中国疫情情况如何?
五一疫情能否结束近来无法确定 ，中国疫情彻底结束的时间也暂未能预估。关于五一疫情能否结束： 疫情的结束受到多种因素的影响，包括病毒传播情况 、疫苗接种覆盖率、防控措施的执行力度等 。 近来，国内本轮疫情仍在持续 ，多地仍有新增病例出现 ，因此无法确定五一疫情能否结束 。
自疫情放开和防控措施调整后，我国经历了第一波新冠疫情的高峰 ，预计全国约有80%至90%的人口感染。 随着大量人群感染 ，新冠疫情在我国的大流行阶段已经基本结束，转变为了地方性流行阶段 。 近来 ，接近90%的公民体内产生了针对疫情的抗体 ，对多数人来说，病毒的威胁已经大幅降低 。
首先 ，中国在疫情暴发后迅速采取了全面 、严格 、彻底的防控措施 ，有效地控制了疫情的传播，为全球公共卫生安全做出了重要贡献。这一点得到了世界社会的广泛认可和赞誉 。例如 ，世界卫生组织多次公开赞扬中国的抗疫举措 ，表示中国为全球疫情防控争取了宝贵时间 。
数据动态性：这个数据是随着疫情的发展而不断变化的，因此具体数字在不同时间点可能会有所不同。地区差异：由于疫情在不同地区的传播情况和防控措施的不同，各地的死亡病例数量也存在差异。
中国放开疫情后 ，实际感染新冠病毒的人数已经达到8252亿人 。 通过查询到的相关公开信息资料 ，疫情管控措施放开后，感染新冠的人数迅速增加 ，估计约占总人口的20% 。 截至2023年1月3日 ，我国总人口数为1126亿人。 通过计算，1126亿人乘以20%的比例 ，得出的感染人数为8252亿人 。
第二阶段 ，2020年初到2022年初，全国内地（不含港澳台）基本实现疫情清零 ，虽有海外零星输入 ，但也迅速得到扑灭 。期间大陆整体新增感染人数不超过1万多人，新增死亡人数个位数。通过国门严守 ，多数人多数时候处于开放状态 ，并未全面封控 。各地政策不同，对生活造成一定影响 。
宁夏银川市新增一例境外输中南传媒股吧入确诊病例,行程轨迹公布_百度...
〖壹〗、宁夏银川市新增境外输入确诊病例范某某的行程轨迹如下：入境及上海隔离情况：2021年4月23日，从俄罗斯乘机入境上海浦东机场。在上海某酒店完成14天集中隔离观察 ，期间经过3次核酸检测均为阴性 。5月7日解除隔离 。上海至银川行程：5月7日 ，在上海与朋友在酒店面馆吃面，并在酒店附近商铺买水。
9月10日上海新增1+7,中风险+1APP
月11日早上 ，上海市卫健委发布了最新的疫情数据 。9月10日0—24时 ，上海新增了1例本土新冠肺炎确诊病例和7例无症状感染者，这些病例均是在隔离管控期间发现的 。同时 ，新增了14例境外输入性确诊病例和10例无症状感染者 ，所有感染者均处于闭环管控中。
月10日早晨，上海市卫生健康委员会发布最新疫情通报。根据通报 ，2022年9月9日0至24时 ，上海市无新增本土新冠肺炎确诊病例，但新增5例本土无症状感染者 ，他们均是在隔离管控期间被发现的 。同时 ，上海市还报告了7例境外输入性新冠肺炎确诊病例和5例无症状感染者，这些病例同样是在闭环管控期间被检测到 。
年10月7日0—24时，上海市新增本土新冠肺炎确诊病例2例和无症状感染者21例。其中 ，2例确诊病例和18例无症状感染者在隔离管控中发现 ，其余3例无症状感染者在常态化核酸检测中发现，均为外省来沪返沪人员 ，在闭环管控期间核酸检测结果异常 。
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评论列表（4条）
我是西国号的签约作者“隆贤惠”！
希望本篇文章《上海新增10例境外输入病例的简单介绍》能对你有所帮助！
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